Upadacitinib może być przełomową terapią w leczeniu AZS

FDA przyznało przełomowe oznaczenie terapii upadacitinibowi w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnoustrojowego.

Decyzja agencji została poparta pozytywnymi danymi z badań drugiej fazy, które zostały ogłoszone we wrześniu 2017 r. Dane z badania wskazują, że 30 mg, 15 mg i 7,5 mg raz na dobę dawek upadacitinibu dawało większe średnie zmiany procentowe w obszarze wyprysku i nasileniu wskaźnika punktacji od linii podstawowej do 16 tygodni w porównaniu z placebo.

Aktualne opcje leczenia dla osób z atopowym zapaleniem skóry są ograniczone, dlatego oczekuje się, że wkrótce nastąpi awans dla upadacitinibu w badaniach trzeciej fazy dotyczących atopowego zapalenia skóry.

Program kliniczny badania trzeciej fazy rozpocznie się w ciągu pierwszych półroczu 2018 roku. Upadacitinib jest badanym doustnym selektywnym inhibitorem Kinazy Janusa podawanym raz na dobę.

Żródło: FDA