Leczenie inhibitorem kinaz janusowych – upadacytynibem W dniu 1 listopada ukazała się aktualizacja programu lekowego „Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry (B.124). Dzięki poszerzeniom wskazań refundacyjnych, chorzy z postacią ciężką atopowego zapalenia skóry otrzymają możliwość leczenia nowszymi terapiami. Pacjenci zyskają dwie nowe terapie, m.in. upadacytynib, który może być stosowany już od 12 r.ż. Upadacytynib to lek, który w sposób selektywny hamuje reakcję zapalną na poziomie komórkowym, blokując kinazy janusowe (JAK). Co pokazują badania leczenia upadacytynibem? Stosowanie upadacytynibu pozwala na znaczne ograniczenie zmian skórnych i świądu u większości pacjentów, a profil bezpieczeństwa i łatwość przyjmowania leku (1 tabletka dziennie) […]
Leczenie biologiczne Dupilumabem – kompendium Kto może się w Polsce leczyć dupilumabem? Jakie są obowiązki lekarza? Jakie są kryteria włączające i wykluczające? Gdzie mogę się leczyć? Wszystko w naszym kompendium wiedzy o Programie Lekowym Leczenia Ciężkiej Postaci AZS u Pacjentów Dorosłych. Sprawdź! Cieszymy się bardzo, że będziemy mogli leczyć dorosłych pacjentów z ciężką formą atopowego zapalenia skóry pierwszym lekiem biologicznym, pierwszym w swojej klasie, dupilumabem – mówi prof. dr hab. n. med. Jacek Szepietowski. Tekst powstał na podstawie wykładu wygłoszonego podczas IX Konferencji Kontrowersje w Dermatologii, Wrocław, 9–11 grudnia 2021 r. – publikacja: www.Termedia.pl Leczenie ciężkiej postaci AZS u pacjentów dorosłych Program […]
W opublikowanym dziś projekcie listopadowej listy refundacyjnej znalazły się wreszcie terapie przeznaczone do leczenia dzieci i młodzieży z ciężką postacią AZS oraz kolejny lek przeznaczony do leczenia pacjentów dorosłych. Co to oznacza dla pacjentów? Oznacza to, że od 1 listopada 2022r r. dzięki decyzji Ministra Zdrowia dotychczasowy program lekowy poszerzony zostanie o 3 nowe substancje czynne, a leczeniem terapią biologiczną objęci zostaną też pacjenci z ciężką postacią AZS już od 6 roku życia (przyp. red. dotychczas z terapii biologicznej mogli bezpłatnie korzystać jedynie pacjenci dorośli). Nasz głos został wysłuchany! Cieszymy się, że nasze starania i prośby kierowane do Ministerstwa znalazły swój szczęśliwy finał. Objęcie […]
Minister Zdrowia zapowiada duże zmiany dla pacjentów z AZS na listach refundacyjnych już od listopada. Sprawdź co się zmienia. Refundacja nowoczesnego leczenia AZS dla młodzieży i dzieci już od listopada – zapowiada vice minister zdrowia Maciej Miłkowski !!! Poniżej wypowiedź Pana Ministra Macieja Miłkowskiego w zakresie planowanych zmian na listach refundacyjnych:
(FDA) zatwierdziła Dupixent® (dupilumab) do leczenia dorosłych pacjentów z prurigo nodularis (świerzbiączka guzkowa). ŹRÓDŁO: INFORMACJA PRASOWA Dzięki temu zatwierdzeniu Dupixent staje się pierwszym i jedynym lekiem wskazanym w leczeniu prurigo nodularis w USA. Prurigo nodularis jest przewlekłą, wyniszczającą chorobą skóry, u podłoża której leży zapalenie typu 2. FDA oceniła wniosek Dupixent dotyczący prurigo nodularis w ramach przeglądu priorytetowego, który jest przyznawany terapiom mogącym potencjalnie zapewnić znaczącą poprawę w leczeniu, diagnozowaniu lub zapobieganiu poważnym schorzeniom. Dupixent znacząco zmniejszył świąd i zmiany skórne w porównaniu z placebo w programie direct-to-Phase 3 składającym się z dwóch badań głównych. Około 75 000 dorosłych osób […]
06 czerwca br. Rada Przejrzystości Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji opublikowała stanowisko w sprawie refundacji leczenia biologicznego dupilumabem dla dzieci w wieku 6-11 lat z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry. Czytaj więcej: Dziś odbyło się posiedzenie Rady Przejrzystości AOTMiT, podczas którego omawiano zasadność przyjęcia do refundacji (wprowadzenie programu lekowego-leczenie dupilumabem) dla ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry u dzieci w wieku 6-11 lat. W posiedzeniu uczestniczył, reprezentując środowiska pacjenckie – Hubert Godziątkowski-Prezes Polskiego Towarzystwa Chorób Atopowych (PTCA), który zreferował sytuację pacjentów w Polsce, ich niezaspokojone potrzeby terapeutyczne jak i również odpowiadał na pytania z zakresu kosztów pośrednich (ponoszonych przez gospodarstwa domowe)-które obciążają budżety rodzinne, […]
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaakceptowała dupilumab w zastosowaniach dla najmłodszych dzieci. Biologiczny lek dla najmłodszych na szybkiej ścieżce FDA Źródło: Termedia.pl Akceptacji dokonano na podstawie tzw. sBLA (supplemental Biologics License Application), czyli dodatkowej licencji biologicznej dla szybkiej ścieżki testów terapeutyku. Jeśli badania zostaną ukończone pomyślnie, jeszcze w tym roku dupilumab otrzyma akceptację dla wskazań stosowania w atopowym zapaleniu skóry o nasileniu od średniego do ciężkiego dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat. Będzie to wtedy pierwszy lek biologiczny podawany dzieciom ze średnim nasileniem objawów atopowego zapalenia skóry. Proponowany model terapeutyczny to terapia uzupełniająca, w przypadku jeśli […]
Food and Drug Administration, amerykańska Agencja Żywności i Leków, zatwierdziła 14 stycznia br. dopuszczenie dla dwóch leków – inhibitorów kinaz janusowych JAK1 – służących w terapii średnich i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry (AZS, AD). Są to upadacitinib i abrocitinib – pierwsze doustne inhibitory kinaz janusowych dostępne w USA. Jak stwierdziła prof. Emma Guttman-Yassky z Icahn School of Medicine w Mount Sinai w Nowym Jorku, zajmująca się badaniami nad upadacitinibem, dopuszczenie to jest bardzo istotną informacją, ponieważ od kilku lat nie było żadnej terapii systemowej z wyjątkiem immunosupresantów, jak cyklosporyna i metotreksat, zaś jedynym lekiem doustnym był prednizon, co do […]
Na listopadowej liście refundacyjnej pojawi się pierwsze w Polsce leczenie biologiczne dla pacjentów dorosłych z ciężką postacią Atopowego Zapalenia Skóry. Szczegóły w artykule Mamy to! Bezpłatny dostęp do leczenia biologicznego-lekiem o nazwie Dupixent (o działaniu i skuteczności leku pisaliśmy wcześniej TU), dla pacjentów dorosłych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry stało się faktem. Zgodnie z informacją przekazaną bezpośrednio Prezesowi PTCA-Hubertowi Godziątkowskiemu, przez Pana Ministra Macieja Miłkowskiego, (lek z substancją czynną dupilumab), ma pojawić się na najbliższej liście refundacyjnej, która będzie obowiązywać od 01 listopada, 2021 roku. Prezent z okazji Światowego Dnia AZS Atopowa społeczność nie mogła się spodziewać lepszego prezentu z okazji Światowego Dnia […]
Dorośli pacjenci z niekontrolowanym atopowym zapaleniem skóry (AZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, leczeni eksperymentalnym preparatem Dupixent (dupilumab) i miejscowymi glikokortykosteroidami (GKS), osiągają lepsze rezultaty oceny ogólnego nasilenia choroby niż osoby stosujące tylko miejscowe GKS. Dupixent (dupilumab) skuteczny w leczeniu AZS Dorośli pacjenci z niekontrolowanym atopowym zapaleniem skóry (AZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, leczeni eksperymentalnym preparatem Dupixent (dupilumab) i miejscowymi glikokortykosteroidami (GKS), osiągają lepsze rezultaty oceny ogólnego nasilenia choroby niż osoby stosujące tylko miejscowe GKS. W randomizowanych badaniach pacjentów poddawano leczenia preparatem Dupixent w dawce 300 mg raz na tydzień z miejscowymi GKS, preparatem dupixent w dawce 300 mg […]